Iii. Техническая часть лот №1 Расходный материал для интракраниальных вмешательств. Подтверждение соответствия требованиям к качеству товаров



Скачать 110.7 Kb.
Дата31.10.2016
Размер110.7 Kb.
ЧАСТЬ III. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
ЛОТ №1
Расходный материал для интракраниальных вмешательств.

Подтверждение соответствия требованиям к качеству товаров: наличие Регистрационного удостоверения Минздрава России (Росздравнадзора России), наличие Сертификата соответствия Госстандарта России, наличие санитарно-эпидемиологического заключения Минздравсоцразвития России.

Наименование

Технические характеристики

ед.изм.

кол-во

Микрокатетер для интракраниальных эндоваскулярных вмешательств

Микрокатетер для интракраниальных эндоваскулярных вмешательств. Конструкция: имеет наружное гидрофильное покрытие. Внутренняя выстилка - PTFE. Проксимальная часть - двухслойная стальная сетка. Дистальная часть - спиралевидная внутренняя оплетка. Хаб - прозрачный. Материал фланца: нейлон. Несёт один или два рентгеноконтрастных маркера в 3 см друг от друга. Форма: 4 формы концевого изгиба: прямая, J, 90 градусов или 45 градусов. Длина кончика: 20, 45, 50см. Длины: 135см или 150см или 170см полезная и 155см или 175см общая. Наружный диаметр микрокатетера: 2.3F - 2,8F в проксимальной части и 1.9F - 2,3F в дистальной части. Внутренний просвет: 0.0165"-0.021". Максимально совместимый проводник: менее или равный .014''-0.018". Совместим с проводниковым катетером с внутренним диаметром равным или более .035''-.042".

шт.

5

Микропроводник для интракраниальных эндоваскулярных вмешательств

Микропроводник для интракраниальных эндоваскулярных вмешательств. Конструкция: имеет сердечник единый по всей длине. Материал сердечника - сталь, дистально кончик суживающийся, конусный, покрыт спиралевидной оплеткой, содержащей платину и вольфрам, обеспечивает хорошую рентгеноконтрастность. Существуют проводники двух степеней жёсткости. Покрытие дистальной части - гидрофильное. Длины: 175, 300 см. Диаметр: 0.012 - 0.018". Длина конусной части: от 26 до 33 см. Наличие проводника с изменяемым диаметром 0.014''/0.012''. Кончик проводника прямой, с возможностью изменения формы. В комплект входит устройство для вращения проводника.

шт.

5

Проводниковый церебральный катетер

Стальная оплетка для придания жесткости и рентгеноконтрастности. Просвет .088’’ (2,2 мм) – 8F. Максимальное рабочее давление: 1200 psi. Показатель Flow rate 32,6 мл/сек . Мягкий атравматичный кончик.

шт.

5

Микропроводник для потокового микрокатетера

Гидрофильный проводник со стальным стержнем. Крутящий момент 1:1. Вокруг стержня намотан провод из нитинола. Гибкость кончика – высокая. Кончик атравматичный и платиновый и рентгенконтрастный. Угол наклона кончика – изменяемый. Длина 200 см. Дистальный конец 0.008" гидрофильный, проксимальный - 0.012" не гидрофильный. Предназначен для использования с катетерами движимыми по потоку. Стерильная упаковка.

шт.

6

Микрокатетер потоковый

Микрокатетер движимый по потоку с одинарным отверстием на дистальном конце. Имеет полужесткий проксимальный сегмент и очень гибкий дистальный кончик. Катетер армирован нитиноловой проволокой. Микрокатетер имеет рентгенконтрастные маркеры и льюеровский адаптер для присоединения аксессуаров на кончике. Давление разрыва 600 psi. Предназначен для доставки Onyx, и эмболизирующих веществ. Рабочая длина 165 см. Стерильная упаковка.

шт.

6

Неадгезивный рентгенконтрастный жидкий имплант

Неадгезивный рентгенконтрастный DMSO-растворимый имплант для эмболизации интракраниальных АВМ в комплекте со шприцами. Индекс плотности - 18. Стерильная упаковка.

шт.

13

Адаптер для введения неадгезивного рентгеноконтрастного импланта

Адаптер для введения неадгезивного рентгенконтрастного импланта (в упаковке 20 шт.). Стерильная упаковка.

уп

1

Миксер для смешивания компонентов неадгезивного рентгеноконтрастного импланта

Предназначен для смешивания компонентов неадгезивного рентгеноконтрастного импланта перед применением. Стерильная упаковка.

шт.

1


ЛОТ №2
Расходный материал для стентирования коронарных артерий.

Подтверждение соответствия требованиям к качеству товаров: наличие Регистрационного удостоверения Минздрава России (Росздравнадзора России), наличие Сертификата соответствия Госстандарта России, наличие санитарно-эпидемиологического заключения Минздравсоцразвития России.

Наименование

Технические характеристики

ед.изм.

кол-во

Управляемый коронарный проводник

Материал сердечника нержавеющая сталь, проксимальная спираль (27 см) выполнена из нержавеющей стали, дистальная рентгенконтрастная спираль (3 см) - выполнена из платины, покрытой золотом. Диаметр проводника -0,014”. Общая длина- 175 см. Совместимость с удлинительным проводником (150 см) до 325 см. Наличие прямого соединения сердечника и спирали в дистальной части спирали – технология CTP. Передача вращения 1: 1. Различная степень жесткости наконечника S, M, F, HF, HS. Наличие модели с усиленным сердечником (ES). Форма наконечника прямая и J-образная. имеющих три 1 мм маркера на расстоянии 10 мм от срединных точек маркеров.

шт.

20

Проводник коронарный управляемый прямой

Наружный диаметр не более 0,014 дюймов. Сердечник из линейного нитинолового сплава - длина 37 см. Дистальная часть 27см с оплеткой из эластичного сплава MP35N. Мягкий рентгеноконтрастный моделируемый кончик 2см. Силиконовое покрытие. Общая длина проводника 185 см или 300 мм. Форма кончика прямая или J-образная. Высокий уровень проходимости. Передача вращения 1:1. Возможность изменения формы кончика. Наличие моделей, имеющих два 5 мм маркера на расстоянии 15мм друг от друга. Совместим с удлинительным проводником.

шт.

10

Коронарный баллонный катетер

Баллонный катетер на монорельсовой системе доставки, совместимый с проводником 0,014”. Материал баллона – эластичный полукристаллический полимер. Кроссинг профиль наконечника - 0,017”Гидрофобное лоскутное покрытие баллона. Рекомендованный проводниковый катетер 5F. Рабочая длина катетера 140 см Маркеры баллона - 2 платиноиридиевые с нулевым профилем. Номинальное давление 7 атм., Давление разрыва 18 атм. (для d-1,25), 16 атм. (для d 1,5-2,25 мм), 14 атм. (для d 2,5-4,0 мм). Диаметр баллона 1,25-4,0 мм. Длина баллона 6,0-35,0 мм. Для d 1,25 мм длина баллона 10, 15, 20 мм.

шт.

30

Катетер баллонный коронарный быстрой замены, высокого давления

Тип баллона - монорельсовый. Профиль кончика - не более 0,017". Профиль баллона - не более 0,028” для баллона диаметром 3 мм. Номинальное давление - не менее 10 атм. Давление разрыва - не менее 20 атм. Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком. 5-ти лепестковая технология укладки баллона.

шт.

10

Стент коронарный

Материал стента - Кобальт хромовый сплав, L-605. Толщина стенки стента 2,0-3,0 мм-0,0024"/60микрон. Наличие пассивного покрытия поверхности стента (аморфный карбид кремния). Диаметр стента от 2,0 до 5,0 мм. Длина стента 8,10,13,15,18,20,22,30,40 мм. Профиль стента не более 0,037"/0,95 мм. Диаметр проксимальной части баллонного катетера 2,0F. Диаметр дистальной части баллонного катетера 2,6 F для диаметра баллона 2,0-3,5 мм; 2,8 F для диаметров баллона 4,0-5,0 мм. Материал шахты/баллона - полукристаллический полимер. Мин. рекомендуемый проводниковый катетер - 5F. Диаметр коронарного проводника 0,014". Рабочая длина катетера - 140 см. Номинальное давление для стента диаметром 2,0-2,5 мм - 8 атм., для стента диаметром 2,75-5,0 мм - 10 атм. Давление разрыва 16 атм.

шт.

20

Коронарный стент с покрытием

Материал стента – сталь, матричный дизайн (стент вырезан лазером из бесшовной трубки из нержавеющей стали 316L и электрополирован). Толщина стенок – не менее 0.0055". Профиль стента на системе доставки – на более 0.047" (1.193мм) для стента диаметром 3мм. Дизайн стента "закрытая ячейка" с коннекторами между радиальными перемычками сегментов по технологии FLEXSEGMENT™.Система доставки – "монорельсовый" баллонный катетер из материала DURALYN™, совместимый с проводником 0.014" и проводниковым катетером 5F. Баллон имеет два платиново-ирридиумных ренгеноконтрастных маркера, позволяющих определить длину и расположение устанавливаемого стента. Рабочая длина системы доставки составляет 140 см с профилем тела 2,7F и 1,9F в дистальном и проксимальном отделе соответственно. В 25 см от дистального наконечника на катетере расположен дистальный порт (отверстие) для просвета проводника ("монорельсовая" система или RX). Номинальное давление – 11 атм. (2.25 –2.5мм) и 10атм. (2.75-3.5), RBP – 16атм. Баллон выступает по краям стента на 0.5 мм с каждой стороны. Гидрофильное смазывающее покрытие системы доставки для повышенной проходимости стента. Покрытие – биосовместимый полимер с лекарственным веществом. Лекарственное вещество сиролимус (рапамицин) – с цитостатическим механизмом действия на клетки неоинтимы в зоне взаимодействия сосуд-стент (двойной селективный эффект на клетки неоинтимы – антипролиферативный, противовоспалительный), с широким терапевтическим окном. Концентрация лекарственного вещества 140 мкг/см2 на поверхности одного стенте. Лекарственное вещество находится в составе биосовместимого и атромбогенного полимера, обеспечивающего постепенное высвобождение препарата: 80% в течение первых 30 дней, 100% лекарственного вещества не менее чем за 90 дней с момента имплантации стента (эффект наружного покрытия). Полимерное покрытие прутьев стента двойное – внутреннее с лекарственным веществом и защитное снаружи. Наружное покрытие выполняет также функцию барьера для диффузии лекарства с внутреннего покрытия.Размеры - диаметры стента: 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 мм, длины - 8, 13, 18, 23, 28, 33 мм.

шт.

10

ЛОТ №3
Расходный материал для рентгенохирургии.

Подтверждение соответствия требованиям к качеству товаров: наличие Регистрационного удостоверения Минздрава России (Росздравнадзора России), наличие Сертификата соответствия Госстандарта России, наличие санитарно-эпидемиологического заключения Минздравсоцразвития России.


Катетер с золотой рентгенконтрасной петлей

Катетер с золотой рентгенконтрасной петлей, расположенный под углом 90. Предназначен для захвата и удаления любых твердых агентов из кровяного русла. Диаметр петли 2 мм, 4 мм, 7 мм. Длина катетера 200 см. Диаметр катетера 6 Fr. Стерильная упаковка.

шт.

3

Проводниковый коронарный катетер

Армированная стенка катетера двухслойной стальной сеткой. "Гибридная технология" оплетки для увеличения внутреннего просвета. Внутренний просвет катетера: 8F – не менее .088", 7F – не менее .078", 6F – не менее .70", 5F – не менее .056". Наличие полного спектра форм кончика, включая катетеры для трансрадиального и брахиального доступов, для доступа к аортальным и маммарным шунтам. Наличие катетеров как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них. Наличие мягкого, атравматичного, рентгеноконтрастного кончика. Длина: 90, 98, 100 см., диаметр: от 5 до 9F. Внутренняя стенка выстлана гидрофильным PTFE-покрытием.

шт.

30

Диагностический катетер

Катетер диагностический для проведения ангиографии периферических артерий. Стальная оплетка для придания жесткости и рентгеноконтрастности. Цветовая кодировка диаметра. Широкий внутренний просвет. Мягкий атравматичный кончик. Наличие полного спектра форм кончика. Наличие катетеров как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них. Возможность выбора диаметра, длины, формы кончика.

шт.

200

Проводник диагностический

Проводник диагностический. Широкий спектр диаметров: от .018" до .038". Наличие длинных проводников (260см). Возможность приобретения мини-проводников. Наличие прямых и J-изогнутых проводников. Различный радиус J-загиба. Различная длина гибкой дистальной части. Наличие "двухсторонних" проводников. Возможность выбора проводников с фиксированным и нефиксированным внутренним стержнем. Гидрофильное покрытие по всей длине.

шт.

100

Интродьюсер с минипроводником

2-слойная полиэтиленовая канюля , 6-лепестковый спиральный гемостатический клапан, поток крови через клапан 0.01 г/мин, боковой порт с вращающимся ободком для подшивания к коже. Наличие рентгеноконтрастного кончика. Наличие в комплект проводника и дилататора. Возможность выбора длины: от 11 до 90 см. Размер 4-8F.

шт.

100

Ангиографическая игла

Игла для пунктирования магистрального сосуда для дальнейшего проведения инструментов. Длина 7,0см., внутренний диаметр .038'', наружный диаметр от 18G

шт.

100

Краник одноходовой высокого давления

Краники, предназначенные для соединения полых инструментов между собой и прекращения движения жидкости в них. 1-ходовые или 3-ходовые, с ротацией или без нее. Рабочее давление до 1050 psi

шт.

20

Набор аксессуаров для лечебных процедур

Набор включает в себя: Y-коннектор, устройство для вращения проводника, металлический интродьюсер для проведения проводника через гемостатический клапан Y-коннектора или интродьюсера

шт.

20

Линия высокого давления для инъектора

Линии высокого давления, предназначенные для подачи контрастного вещества от шприца-инъектора. Тело имеет оплетку (трубка при этом не перегибается и выдерживает большее давление). Длина 120 см., рабочее давление до 1200 psi

шт.

20

Шприц-манометр

Шприц-манометр (инфлятор), предназначенный для введения контрастного вещества в баллонный катетер при проведении ангиопластики. Объем шприца: 30 куб см. Максимальное давление: 30 ATM (440 PSI). Прямоугольная форма (эргономичность). Нейлоновая армированная трубка. Вращающийся Люер-лок (мужской). Быстрая и простая система закрывания и открывания.

шт.

10

Шприц высокого давления для автоматического инъектора MARK

Шприц высокого давления для инъектора MARK V Plus на 200 мл

шт.

50

Шприц для контрастного вещества

Шприц для контрастного вещества 12 мл. Вращающийся переходник. Максимальное давление: 160 PSI/11 барров. Мертвый объем: 0.5 ml. Эргономичный дизайн.

шт.

10


База данных защищена авторским правом ©bezogr.ru 2016
обратиться к администрации

    Главная страница